Lääkinnällisten laitteiden pilottilinja
Teknologioiden ja säädösten monimutkaisuuden takia terveysteknologian matka innovaatiovaiheesta potilaskäyttöön on hidas ja kallis. Potilasystävällisten innovaatioiden markkinoille saattamista nopeutetaan VTT:n lääkinnällisten laitteiden pilottilinjalla, joka perustuu painettavaan ja joustavaan elektroniikka- ja fotoniikkateknologiaan.
Lääkinnällisten laitteiden pilottilinjalla voidaan tuottaa pieniä ja keskisuuria prototyyppisarjoja prekliinisiä tutkimuksia varten käyttämällä kaikkein edistyneimpiä elektronisia, fotonisia, mikroelektronisia ja mikrofluidisia komponentteja sekä ISO-13485-standardin mukaisia integraatiovalmistustekniikoita. Niiden avulla kehitetään mukavia ja ihoa muistuttavia puettavia antureita, joissa hyödynnetään langatonta viestintää ja tietojenkäsittelytoimintoja.
Pilottilinjan keskeisiä käyttökohteita ovat sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisevä seuranta, metaboliset oireyhtymät sekä syövän ja sen uusiutumisen varhainen havaitseminen sekä nopea diagnostiikka.
Vuoden 2025 alussa avattu pilottiympäristö on Euroopassa ainoa laatuaan.
Infrastruktuurimme lyhyesti:
- Huippuluokan ISO7-puhdastila
- CtS (Computer-to-Screen) -tasopainatusjärjestelmä
- Automaattinen tasopainaja
- UV- ja infrapunahihnakuljetinuuni
- Automaattinen komponenttien kokoonpanolinjasto pinta-alaltaan suurille, joustaville PCB-piireille
- Suurikapasiteettinen 3D-röntgenmikroskopia
- Pinnankarkeusmittarit
- Skannaava elektronimikroskooppi
- Pikosekunnin tarkka UV-laser joustavien PCB-piirien leikkaamiseen, jäsentämiseen ja poraamiseen
- Suuren tarkkuuden tasopainava meistikone
- Advanced Sub-Micron Bonder -kone fotoniikan pakkaamiseen
- Painetun elektroniikan painaminen ja kokoonpano
- Fotoniikan pakkausvalmiudet
- Luonnosteluvalmiudet
- Bioreagenssien erittäin tarkka annostelija
Mitä tarjoamme:
- Sujuvat, uusia teknologioita tuottavat T&K&I-prosessit
- Prototyyppisuunnittelu ja -valmistus
- Pilottivalmistuksen tarkkuus ja toistettavuus: taatusti tarkka ja yhtenäinen tuotanto
- Suurempi arkkikoko: jopa 500 mm × 500 mm
- Korjaustiedostojen laadunvalvonta: jokaiselle korjaustiedostolle tehdään tiukat laatutarkastukset
- Muotoilun vahvistus ja suunnittelu valmistuksessa: tehokkaammat muotoiluprosessit varmistamassa tuotettavuutta
- MDR-vaatimustenmukaisuus: lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen vaatimukset täytetään soveltuvin osin
- Uusien materiaalien testaus: keskitytään kestäviin materiaaleihin ja valmistuskäytäntöihin
Kenelle:
- Lääkinnällisiä laitteita tuottavat yritykset ja valmistajat
- Terveys- ja urheiluvaatevalmistajat
- Start-up-yritykset, jotka pyrkivät validoimaan konseptinsa
